Селлсепт (Микофенолата мофетил) капс. 250 мг. №100 бл.10, кор.10

Дозировка

Режим дозирования и способы применения

Взрослым пациентам при отторжении трансплантата почки необходимо начать прием препарата в течение 72 часов. Принимать препарат следует по 1г х 2 раза/день. Также допустимо принимать по 1,5 г Селсепта 2 раза/день, то есть 3 г/сутки, но более безопасным вариантом является суточная дозировка в 2 г.

Для профилактики отторжения трансплантата печени препарат должен быть принят незамедлительно. Дозировка составляет в этом случае – 1,5 г х 2 раза/день.

После первого или рефрактерного отторжения трансплантата почки лечение нужно начинать с 1,5 г по 2 раза в сутки.

Необходимость скорейшего приема первой дозы препарата существует и после пересадки таких органов, как сердце, печень, почки.

Прекратить лечение стоит в том случае, если у пациента обнаружено явление нейтропении, и абсолютное число нейтрофилов менее 1300 в 1 мкл крови.

Высокие дозы Селсепта не рекомендуется применять лицам с хронической почечной недостаточностью, независимой от трансплантационного периода.

Задержка функции почечного трансплантата, пересадка почки с тяжелым поражением  паренхимы печени у пациентов - не являются показанием для корректировки дозы.

Пожилые пациенты с пересаженной почкой должны получать 1 г х 2 раза/сутки, а с пересаженными сердцем или печенью – 1,5 г х 2 раза/сутки.

Отторжение трансплантата почки у детей старше 12 лет требует приема 750 мг препарата 2 раза в сутки.  Если площадь поверхности большая, то врач может увеличить дозу до 1 г х 2 раза/сутки.

Другие данные по эффективности и безопасности применения Селсепта у детей отсутствуют.

Способ применения

Описано выше

Взаимодействие с другими препаратами

Антациды, используемые параллельно с Селсептом, могут снизить его абсорбцию. Применение колестирамина оказывает понижающее воздействие на концентрацию активного метаболита. А концентрация неактивного метаболита увеличивается под воздействием блокаторов канальцевой секреции. Совместное использование Селсепта и ацикловира приводит к повышенной концентрации их в плазме. Не оказывают влияния на фармакокинетические свойства: циклоспорин А, пероральные контрацептивы, такролимус, ганцикловир, ко-тримоксазол.

Живые ослабленные вакцины не рекомендуется совмещать с этим лекарственным средством, так как вакцинация противопоказана пациентам со сниженным иммунитетом.

Сиролимус, циклоспорин и Селсепт после трансплантации почек могут снизить экспозицию МФК от 30% до 50%. На 70% может снизить экспозицию МФК рифампицин при совместном назначении с Селсептом. На 54% снижается минимальная концентрация МФК от комбинации цмпрофлоксацина, амоксициклина и клавулановой кислоты.

Противопоказания

Препарат противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к действующему веществу и дополнительным компонентам препарата, а также с недостатком гипоксантингуанинфосфорибозилтрансферазы. Запрещено совмещение с азатиоприном.

Осторожно должны принимать люди с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в период обострения. А также наблюдения требует комбинация с такими препаратами, как такролимус, сиролимус и лекарственными средствами, действующими на печеночно-кишечную рециркуляцию.

Препарат оказывает негативное влияние на развитие плода и может вызвать различные пороки развития, поэтому беременным женщинам не рекомендуется применять Селсепт. Использование его возможно только в случае, когда польза для матери превышает возможные риски для ребенка. Данных о проникновении препарата в грудное молоко – нет. Но рекомендуется прекратить грудное вскармливание во время приема Селсепта.

Побочные действия

• Инфекции мочеполовой системы, герпес и цитомегаловирус, кандидоз слизистых оболочек желудочно-кишечного тракта, аспергиллез, гриппоподобный синдром, сепсис, аспергиллез;
• Анемия, полицитемия, лейкоцитоз, лимфопролиферативные заболевания, экхимоз;
• Дизурия, повышение артериального давления, фибрилляция предсердий, понижение артериального давления и тахикардия;
• Гидронефроз, альбуминурия, пиелонефрит, гематурия, гидронефроз, нефронекроз;
• Рвота, болевые ощущения в животе, диарея, запор, кровотечения из желудочно-кишечного тракта неясного генеза, диспепсия, гастрит, повышенная активность трансаминаз печени, эзофагит, гастроэнтерит;
• Язвенный стоматит, гингивит;
• Злокачественные образования кожи, акне, трофические язвы;
• Головокружение, тремор, некоторые нарушения сна, депрессивные расстройства, парестезии, тревожные состояния, повышенный тонус мышц, неспецифическая катаракта, амблиопия, сонливость, конъюнктивит;
• Гипергликемия, гипопротеинемия, резкое увеличение массы тела, гиперурикемия, гиперхолестеринемия;
• Мышечные судороги нижних конечностей, артралгия, функциональное нарушение суставов, миалгия, мышечные судороги, миастения;
• Фарингит, плевральный выпот, одышка, легочный отек, бронхиальная астма, кашель, синусит;
• Снижение потенции.

Примечание

В связи с иммунодепрессивными свойствами препарата высок риск возникновения лимфом и иных злокачественных новообразований, чаще всего кожи. Поэтому во время приема Селсепта стоит избегать воздействия прямых солнечных и ультрафиолетовых лучей, использовать солнцезащитные кремы и прикрывать открытые участки одеждой.

О любых необычных реакциях (инфекция, кровоточивость и др.) пациент должен немедленно сообщить лечащему врачу.  

Подавление иммунной системы на фоне приема Селсепта может повысить восприимчивость организма к различным инфекциям, в том числе – сепсис и инфекции с летальным исходом.

Пациенты с пересаженной почкой и принимающие Селсепт имеют случаи развития нефропатии, спровоцированной ВК-вирусом. Такая инфекция может вызвать тяжелые последствия или привести к гибели трансплантата почки. Пациенты с риском развития нефропатии, связанной с ВК-вирусом, должны быть выявлены еще до начала терапии Селсептом, чтобы заранее подобрать необходимую степень иммуносупрессии.

Вакцинация на фоне приема ММФ может давать меньший эффект. Живые ослабленные вакцины вводить не рекомендуется, а противогриппозную вакцинацию проводить показано соответственно национальным рекомендациям.

Осторожность в приеме Селсепта должны соблюдать пациенты с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, так как прием ММФ может вызывать некоторые побочные явления, например, перфорации ЖКТ или кровотечения.

Назначение препарата противопоказано людям с врожденным дефицитом гипоксантингуанинфосфорибозилтрансферазы в связи с тем, что Селсепт является  ингибитором ИМФДГ.

Не следует совмещать ММФ с азатиоприном, это может оказать пагубное воздействие на костный мозг, так как оба препарата угнетают его деятельность.

Людям, имеющим тяжелую хроническую почечную недостаточность, опасно принимать более 2г/сутки.

Тщательного наблюдения требуют пациенты с задержкой функции почечного трансплантата, но коррекция дозы зачастую им не требуется.

Упожилых пациентов повышен риск возникновения нежелательных реакций и побочных явлений.

Каждую неделю в течение первого месяца необходима делать развернутый анализ крови, на втором и третьем месяце лечения такой анализ делается 2 раза в месяц, а в течение первого года – каждый месяц.

Не исключено развитие нейтропении, как на фоне приема ММФ, так и от сопутствующих инфекций, применения других лекарственных средств или комбинации этих причин. При выявлении нейтропении, когда число нейтрофилов станет меньше 1300 в 1 мкл, целесообразно прервать лечение Селсептом или снизить дозу, а также тщательно наблюдать за таким пациентом.

Срок хранения

Капсулы Селсепта можно хранить в течение 3 лет, а таблетки – не более 2 лет. После истечения этого времени использовать препарат не рекомендуется.

Условия храниения

Идеальная температура для хранения Селсепта не должна превышать 30 градусов Цельсия. Место хранения должно быть надежно защищено от влаги, света и недоступно для детей.