Вазапростан ( Алпростадил ) 20мкг N10 пор.д/инфуз.р-ра

Производитель: Schwarz Pharma AG (AG)

Инструкция к препарату

9000руб.

Срок годности уточняйте у фармацевта

Дозировка

0.1-0.6 нг/кг/мин для 1 ампулы / 20мкг


для 1 ампулы/60 мкг одну ампулу  лиофилизата, а значит  шестьдесят мкг алпростадила растворить в  пятидесяти тире двести пятидесяти мл физраствора; при отсутствии иных предписаний одну шестую ампулы  Вазапростана (10 мкг алпростадила) вводятся внутриартериально  в течение 60-120 минут

Передозировка:  снижение артериального давления, повышенное потоотделение,  бледность кожных покровов,  тошнота, рвота, также  ишемия миокарда и симптомы сердечной недостаточности; покраснение ткани в месте инфузии, боль и отек.

Лечение:  уменьшить дозу либо  прекратить инфузию. При выраженном снижении давления приподнять ноги. Симпатомиметики использовать при сохранении симптомов.

Способ применения

Вазапростан — препарат, который улучшает  микроциркуляцию, а также периферическое кровообращение.

Форма выпуска препарата, его состав: это лиофилизат для того, чтобы приготовить раствор для инфузий — в виде массы белого цвета. Одна ампула — двадцать мкг; одна ампула — шестьдесят мкг. Ампулы стеклянные, расположены в деревянной коробке. Вещество — алпростадил.  Вспомогательные вещества:  лактоза безводная и альфадекс (α-циклодекстрин).

Фармакологическое действие: препарат улучшает  периферическое кровообращение, а также микроциркуляцию. Он оказывает  вазопротекторное действие. Если его вводить системно, то  вызывает расслабление у  гладкомышечных волокон; также расширяет сосуды, без изменения артериального давления уменьшает ОПСС. Отмечено рефлекторное увеличение сердечного выброса и ЧСС. Повышается эластичность  эритроцитов, уменьшается  агрегацию тромбоцитов, уменьшается активность нейтрофилов и повышается фибринолитическую активность крови. Также стимулирующее действие оказывается на гладкую мускулатуру кишечника, матки и мочевого пузыря. Секреция желудочного сока подавляется.

Фармакокинетика: всасывание — концентрация  активного вещества при в/в введении  достигается сразу после введения. С максимальная становится в течении двух часов; распределение — на девяносто три процента связывается с белками плазмы; метаболизм — биотрансформация происходит в основном в легких, уже при первом прохождении метаболизируется от шестидесяти и до девяноста процентов вещества; выведение — концентрация в плазме крови в первоначальном значении уже через десять секунд после прекращения введения; выводится в течении семидесяти двух часов; дозировка  - раствор готовится перед инфузией.  Лиофилизат  после добавления физраствора растворяется. Может раствор быть молочно-мутным — за счет пузырьков. Через некоторое время раствор прозрачен. Нельзя использовать раствор более двенадцати часов назад приготовленный.

Внутриартериальное введение: одну ампулу растворить в пятидесяти мл физраствора; если отсутствуют другие предписания, то следует вводить внутриартериально в течении шестидесяти — ста двадцати минут при помощи специального устройства; если есть необходимость, особенно если некроз, то дозу можно увеличить до одной ампулы. Если осуществляется через катетер, то в зависимости от  степени тяжести заболевания и от  переносимости  - рекомендуемая доза   - 0.1-0.6 нг/кг/мин — с  введением в течение двенадцати часов. Это были рекомендации для 1 ампулы / 20мкг алпростадила. Теперь для 1 ампулы/60 мкг алпростадила: одну ампулу  лиофилизата, а значит  шестьдесят мкг алпростадила растворить в  пятидесяти тире двести пятидесяти мл физраствора; при отсутствии иных предписаний одну шестую ампулы  Вазапростана (10 мкг алпростадила) вводятся внутриартериально  в течение 60-120 минут; при необходимости, как и в предыдущем варианте доза может быть увеличена до одной третьей ампулы.

Внутривенное введение: 1 ампула /20 мкг алпростадила: две ампулы лиофилизата (40 мкг алпростадила) растворить в  пятидесяти тире двести пятидесятимл физрастворе  и вводить в течении двух часов. Два раза в сутки; либо три ампулы ( 60 мкг алпростадила) растворить в  пятидесяти тире двести пятидесяти мл физраствора и вводить в течении трех часов один раз в сутки. Продолжительность курса — примерно четырнадцать дней. Если есть положительный эффект можно добавить еще семь — четырнадцать дней. Если эффекта нет, то через две недели следует прекратить курс лечения. 1 ампула/60 мкг алпростадила:  1 ампулу лиофилизата (60 мкг алпростадила) растворить в пятидесяти тире двести пятидесяти мл физраствора и вводить три часа один раз в сутки. Продолжение лечения аналогично. При почечной недостаточности — введение вазапростана начать с двадцати мкг в течении двух часов. При необходимости дозу увеличивают до сорока или шестидесяти мкг. Для людей с почечной и сердечной недостаточностью максимальный объем — пятьдесят — сто мл в сутки. Четыре недели на  лечение.

Взаимодействие с другими препаратами

 Вазапростан может  усиливать периферических вазодилататоров,  гипотензивных средств и  антиангинальных препаратов при одновременном применении. При сочетании с антикоагулянтами, цефотетаном,  ингибиторами агрегации тромбоцитов, цефамандолом, цефоперазоном, тромболитиками повышенный риск развития кровотечений. При беременности препарат противопоказан, также при применении препарата необходимо прекратить грудное вскармливание.

Противопоказания

Нарушения ритма сердца, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации,  обострение ИБС,  инфильтративные болезни легких,  отек легких,  хронические обструктивные болезни легких,  инфаркт миокарда, перенесенный в последние полгода,  дисфункция печени,  беременность, период лактации, возраст до 18 лет,  заболевания печени в анамнезе,  язвенная болезнь желудка, тяжелое поражение сосудов головного мозга, язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, обширная травма, склонность к кровотечениям, чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью тем, у кого  артериальная гипотензия и  сердечно-сосудистая недостаточность, кто на  гемодиализе, и у кого сахарный диабет первого типа.

Побочные действия

Нервная система: головокружение, судорожный синдром, повышенная усталость, головная боль, чувство недомогания, нарушение чувствительности кожи и слизистых оболочек;  сердечно-сосудистая система: боли за грудиной, нарушения сердечного ритма,  снижение артериального давления; пищеварительная система: тошнота,  чувство дискомфорта, в эпигастрии, диарея, рвота: костно-мышечная система: гиперостоз длинных трубчатых костей; зуд и кожная сыпь;  нарушение чувствительности, флебит, эритема, отек и боль, гипертермия, отечность конечности, повышенное потоотделение. По лабораторным показателям может быть лейкопения,лейкоцитоз, повышение уровня трансаминаз. Редко бывали спутанность сознания, лихорадка,психоз, почечная недостаточность, судороги центрального генеза, брадипноэ, артралгии, озноб и анурия. Было несколько случаев  острой левожелудочковой недостаточности и  развития отека легких. Крайне редко были такие побочные эффекты: гиперкапния, гематурия, острая сердечная недостаточность, шок, анурия, нарушение функции почек, гипогликемия, гипербилирубинемия,сонливость, кровотечение, снижение функции дыхания,брадипноэ, фибрилляция желудочков,повышенная раздражительность, тахифилаксия, гиперемия кожных покровов, гипотермия, напряжение мышц шеи, перитонеальные симптомы, тромбоцитопения, тахипноэ, наджелудочковая аритмия, гиперкалиемия и анемия.

Примечание

Особые указания: применять препарат могут только специалисты. Которые имели опыт работы в  ангиологии, те которые знают о методах  контроля за сердечно-сосудистой системой и те, у которых есть специальное оборудование. При проведении терапии этим препаратом необходим контроль за различными биохимическими показателями крови. Пациентам с почечной недостаточностью в период лечения следует ограничить объем вводимой жидкости до 50-100 мл/сутки. Необходим контроль за массой тела, за балансом жидкости, за изменением венозного давления. Под наблюдением в стационаре должны находиться те пациенты, у которых нарушены функции почек, имеются периферические отеки и ИБС. Флебит — это не причина для  для прекращения терапии. Он исчезает через несколько часов после процедуры. Специфического лечения не требуется. Вазапростан способен влиять на  вождению автотранспорта и на управление различными другими механизмами. Пациентам с нарушением функции почек введение начинают с двадцати мкг в течение двух часов. Доза может быть увеличена при необходимости через пур тройку дней до сорока-шестидесяти мкг. Для тех, у кого сердечная или почечная недостаточность макс объем жидкости вводимой составляет пятьдесят тире сто мл/сут. Лечение — четыре недели. Препарат противопоказан тем пациентам. У которых нарушение функции печени и в анамнезе заболевание печени. Отпускается по рецепту.

 

Условия хранения: температура не выше 25 градусов, недоступность препарата для детей, годность — четыре года. Нельзя использовать препарат при повреждении ампулы.

Показания:  хронические облитерирующие заболевания артерий третьей и четвертой стадии.