Майфортик (Микофеноловая кислота) табл. п.о. раствор./кишечн. 180 мг №100 уп.

Дозировка

Препарат Майфортик применяют внутрь, проглатывая целую таблетку, не ломая ее и не разжевывая. Принимать Майфортик® можно с пищей, а можно и на голодный желудок.

Начальная доза в 48 часов после  трансплантации составляет 720 мг 2 раза в день, то есть максимальная суточная доза составляет 1440 мг. Таблетки бывают по 360 мг или по 180, соответственно, можно выпить максимум 2 или 4 таблетки.

Способ применения

У пациентов в преклонном возрасте и пациентов с некоторыми нарушениями функционирования почек и печени специальной корректировки дозы не требуется. А также при отторжении трансплантата изменения фармакокинетики препарата не происходит и изменения дозировки не требуется.

Взаимодействие с другими препаратами

Азатиоприн. Специальных исследований по взаимодействию препаратов Майфортик® и азатиоприн не было проведено, поэтому одновременное их назначение не рекомендуется.

 Ацикловир. Предполагается, что у этих препаратов сходный путь выведения, там-то они и начинают конкурировать. Пациенты, принимающие их, должны быть под строгим наблюдением врача.

Живые вакцины. Живые вакцины не показаны пациентам с нарушенным иммунным ответом.

Антацидные препараты, в состав которых входят гидроксид магния и алюминия. Могут ухудшать всасываемость микофенолата натрия, поэтому одновременное применение таких препаратов с Майфортик® должно быть очень осторожным.

Колестирамин и лекарственные средства, оказывающие влияние на печеночно-кишечную циркуляцию. Этот ряд препаратов может снижать эффективность Майфортик®.

Ганцикловир. Сочетание препаратов должно происходить также под тщательным наблюдением врача, а пациентам с заболеваниями почек может быть подкорректирована дозировка ганцикловира.

Такролимус. Сочетание с Майфортик® может привести к изменению средних значений AUC МФК, Cmax МФК.

Пероральные контрацептивы. Прямого влияния сочетания этих препаратов не выявлено, но можно предположить, что длительное применение Майфортик® с высокой вероятностью может снизить эффективность контрацептивов.

Циклоспорин. При равновесных концентрациях препаратов фармакокинетика циклоспорина не менялась.

Противопоказания

• Индивидуальная непереносимость компонентов препарата
• период лактации
• Влияние препарата на детей до сих пор не изучено

С осторожностью:

• Врожденная недостаточность гипоксантингуанинфосфорибозилтрансферазы
• Обостренные заболевания ЖКТ

Побочные действия

• Лимфомы возникают, как правило, после терапии длительностью более года
• В сочетании с циклоспорином и ГКС может возникнуть лейкопения и диарея
• Редко встречаются немеланомные карциномы кожи
• Различные инфекции: ЦМВ-инфекция, кандидоз, инфекции, вызванные вирусом герпеса, опоясывающий герпес, инфекции мочевыводящих путей, кандидоз слизистой полости рта, синусит, гастроэнтерит, назофарингит, инфекции верхних дыхательных путей
• Анемия и тромбоцитопения характерны со стороны органов кроветворения
• На нервной системе сказывается головной болью
• Пищеварительный тракт может дать такие реакции, как: абдоминальные боли, тошнота, рвота, диарея, гастрит, болезненность живота при пальпации, метеоризм, запор
• Может появиться кашель
• Повышение активности ферментов печени и гиперкреатининемия
• К прочим побочным эффектам относятся: утомляемость, гипертермия
• На фоне приема препаратов с микофеноловой кислотой в качестве активного вещества бывают: колит, эзофагит, ЦМВ-гастрит, ЦМВ-колит, ЦМВ-эзофагит, панкреатит, желудочно-кишечные кровотечения, язва желудка и 12-перстной кишки, кишечная непроходимость, изменеие стенки кишки; заболевания, связанные с иммуносупрессией – тяжелые инфекции, такие как менингит, туберкулез и инфекционный эндокардит, атипичные инфекционные заболевания, вызванные  микобактериями; нейтропения и панцитопения

Примечание

Терапия препаратом должна проходить под наблюдением квалифицированного врача-трансплантолога.

Так как при применении препарата высока вероятность возникновения лимфом и других раковых новообразований, чаще всего кожи, следует избегать факторов, дополнительно провоцирующих появление лимфом. Одним из таких факторов является солнечный свет и  УФ-излучение. Следует защищать кожу одеждой и смазывать специальными солнцезащитными кремами.

Больные должны тщательно следить за изменениями, происходящими в их организме во время применения препарата, и незамедлительно обо всем сообщать врачу. Любая появляющаяся инфекция, гематома, кровотечение и любое другое явление могут быть спровоцированы применением Майфортик®.

В течение терапии данным препаратом необходимо стабильно сдавать анализ крови. Определение числа лейкоцитов и формулы крови в первый месяц должно происходить еженедельно, второй и третий месяц через каждые 2 недели, а в течение первого года лечения – ежемесячно. Если отмечено развитие нейтропении – терапию прекращают или прерывают на время. Тщательное наблюдение врача необходимо пациентам с тяжелой ХПН.

Вакцинация в период терапии может оказаться неэффективной. Больные должны быть обязательно предупреждены об этом, а также о том, что в этот период нужно избегать  использования живых аттенуированных вакцин. Но вакцинация от гриппа может быть полезной в период терапии.

Данный препарат применялся одновременно с такими лекарственными средствами, как антитимоцитарный глобулин, циклоспорин, базиликсимаб и ГКС. Взаимодействие его с другими иммуносупрессивными препаратами не была изучена.

Мало данных и о фармакокинетике препарата у детей с пересаженной почкой. Также до сих пор не разработан определенный режим дозирования у детей.

Не проводилось клинических исследований и у беременных женщин, поэтому применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания разрешен в случае, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В некоторых экспериментальных моделях было отмечено неблагоприятное влияние на развитие плода, включая мальформации. Не стоит начинать терапию Майфортик® до получения отрицательного результата теста на беременность, необходимо применять надежные методы контрацепции до начала терапии, на протяжении ее и после завершения в течение 6 недель. Если беременность наступила, то необходимо срочно сообщить об этом врачу.

Нет данных о проникновении действующего вещества препарата в грудное молоко, поэтому следует отказаться от грудного вскармливания на время терапии и 6 недель после нее.

Майфортик® может также оказывать влияние на сосредоточенность и быстроту психомоторной реакции, поэтому в период лечения нужно быть максимально осторожными при вождении автомобиля и занятиях видами деятельности, требующими повышенного внимания.

Условия хранения препарата Майфортик®

Температура хранения не должна превышать 30 °C. Хранить в сухом месте, избегать намокания. Беречь от детей.

Срок хранения препарата Майфортик

Препарат годен в течение 2,5 лет. Майфортик® не следует использовать после того, как истечет срок годности.