Вирамун табл., 200мг., 60шт
-
Вирамун табл., 200мг., 60шт
Boehringer Ingelheim, Германия
2000руб.
Инструкция к препарату
- Дозировка
- Способ применения
- Взаимодействие с другими препаратами
- Противопоказания
- Побочные действия
- Примечания
Срок годности уточняйте у фармацевта
Способ применения
Вирамун — это препарат, который используют для лечения Вич-инфекции. Вирамун произведен в Германии.
Состав препарата и форма выпуска препарата: выпускается в таблетках и в суспензиях. В таблетках содержится двести мг невирапина ангидрат; вспомогательные вещества: лактоза, примогель, аэрозил 200, магния стеарат, авицел и поливидон 25. В суспензии для приема внутрь десять мг невирапина;т вспомогательные вещества: карбомер, вода дистиллированная, метилпарагидроксибензоат, сорбит, сахароза, пропилпарагидроксибензоат, полисорбат 80 и натрия гидроксид. По описанию таблетки белого цвета, двояковыпуклые и овальные. На одной стороне — цифры 54 и 193 , которые разделены между собой полосой. На другой стороне — символ компании в виде маркировки. Суспензия же белого цвета, перед взбалтыванием она не имеет признаков комкования и осаждения.
Фармакологическое действие: противовирусный препарат. Невирапин которого — это ненуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы Вич-1. Невирапин, чтобы блокировать РНК- и ДНК-зависимые реакции ДНК-полимеразы, соединяется с обратной транскриптазой. Само действие препарата не конкурентно к нуклеозидам и трифосфатам нуклеозидов. Он не блокирует обратную транскриптазу Вич–2 и ДНК-полимеразу эукариотов, ДНК-полимераза альфа, бета, гамма или дельта.
Фармакокинетика: хорошее всасывание из желудочно-кишечного тракта, быстро расходится по тканям и жидкостям, преодолевает гематоэнцефалический барьер, плацентарный. На всасывание не влияет прием пищи и лекарственных средств, которые имеют щелочной буферный компонент, это к примеру, диданозин. Фармакокинетические параметры в зависимости от возраста не изменяются у взрослых, а также не зависят от этнической принадлежности, а у детей изменяются в зависимости от возраста.
Абсолютная биодоступность после однократного приема — около девяносто три±девять процентов для таблеток двести мг и девяносто один±восемь% для суспензии. Cмаксимальная после однократного приема двести мг (два±ноль целых четыре десятых мкг/мл) достигается через четыре часа. При курсовом применении наблюдается линейное увеличение С максимальной в диапазоне доз двести тире четыреста мг в сутки. Примерно на шестьдесят процентов связывается с белками плазмы. Подвержен в печени биотрансформации из-за ферментов цитохрома P450 (с образованием гидроксилированных метаболитов). Выводится с мочой (менее пяти процентов неизменного). T1/2 после однократного приема — это двести мг — сорок пять часов при курсовом применении (двести тире четыреста мг в сутки) уменьшается до двадцати пяти тире тридцати часов ---- это связано со способностью вещества индуцировать метаболические ферменты цитохрома Р450.
Способ применения и дозы: для взрослых: по двести мг один раз в сутки первые четырнадцать лет. Затем по двести мг два раза в сутки в комбинации с 2-мя антиретровирусными средствами. Если был перерыв более недели, то лечение возобнабляется с дозы двести мг в сутки на протяжении четырнадцати дней, затем увеличить до двухсот два раза в сутки. Для детей: от двух месяцев и до восьми лет — четыре мг/кг один раз в сутки две недели, потом в сутки семь мг/кг в два приема; если ребенок старше восьми лет, то четыре мг/*кг в сутки в течение двух недель, потом доза четыре мг/кг в сутки в два приема. Суточная доза для всех пациентов (разных возрастов) не должна превышать четыреста мг. Для профилактики при передаче Вич к ребенку от матери: матери по двести мг однократно во время родов, следом однократное пероральное введение ребенку в течение семидесяти двух часов после рождения в дозе два мг/кг. Передозировка: ангионевротический отек, лихорадка, бессонница, головная боль, тошнота, узловатая эритема, повышенная утомляемость, рвота, головокружение, уменьшение массы тела, сыпь, образование инфильтрата в легких – наблюдается при 800–1800 мг/сут на протяжении пятнадцати дней.
Обратное развитие всех симптомов отмечено после отмены препарата.
Меры предосторожности: немедленно прекратить прием препарата если появляются высыпания выраженного типа (признаки генерализации процесса), при изменениях деятельности печени (прекратить до нормализации). Печень и кожные покровы необходимо контролировать до терапии и во время нее, в особенности на протяжении первых восьми недель. Осторожность соблюдать при назначении тем пациентам, у кого печеночная или почечная недостаточность. Прием ежедневно, доза неизменна без консультации врача. Если вдруг была пропущена доза, то следующую принять быстрее, но не удваивая.
Взаимодействие с другими препаратами
концентрация в плазме препаратов,которые активно метаболизируются с помощью ферментов цитохрома Р450 может уменьшаться, так что может потребоваться коррекция дозы. При использовании комбинированного лечения (невирапин и аналоги нуклеозидов - залцитабин, диданозин,зидовудин) не нужно изменять режим дозирования. Взаимодействия с ингибиторами протеаз не установлено. Площадь уменьшает под кривой концентрация --- время (AUC) и C максимальной кетоконазола --- последний в свою очередь увеличивает концентрацию невирапина на пятнадцать тире двадцать восемь процентов. Индукторы изофермента CYP цитохрома Р450 рифампицин и рифабутин уменьшают С максимальную препарата, но недостаточно данных для того, чтобы определить необходимость изменения дозы. Препараты зверобоя снижают концентрацию в крови невирапина и других ННИОТ — не рекомендовано применение одновременное, так как возможно развитие устойчивости вируса. Если одновременно применяются этот препарат и циметидин, то увеличивается мин концентрация невирапина (в плазме); фармакокинетические параметры изменяет пероральных контрацептивов, отсюда риск уменьшения эффективности. Если необходима концентрация то рекомендовано перейти на иные методы: барьерный метод. Если же имеются другие показатели, то постоянно должен быть контроль за эффективностью терапии. Образование гидроксилированных метаболитов невирапина ингибируют эритромицин и кетоконазол. Концентрация метадона может уменьшаться в плазме за счет усиления метаболизма в печени, который приводит к развитию синдрома наркотического отмены. Требуется коррекция дозы.
Противопоказания
Показания: Вич-1 — лечение и профилактика. Быстро развивается вирусная устойчивость при назначении монотерапии. Должен назначаться в комбинации с двумя иными антиретровирусными препаратами.
Противопоказания: беременность, грудное вскармливание, гиперчувствительность.
Побочные действия
это кожные реакции, изменение показателей печени, желтуха, диарея, рвота, боль в животе, гранулоцитопения, гепатит, повышенная утомляемость,тошнота, лихорадка, сонливость, головная боль, аллергические реакции, гиперчувствительность, ангионевротический отек, эозинофилия, крапивница, анафилаксия, лимфаденопатия.
Примечание
Особые указания: у тех, кто получал невропин либо иные препараты антиретровирусного действия возможно прогрессирование заболеваний, в том числе и инфекции оппортунистические (они связаны с Вич-1). Поэтому пациенты должны находиться под контролем врачей, которые должны иметь опыт лечения подобных заболеваний, постоянно. Эффекты отдаленные у этого препарата неизвестны. Риск заражения Вич-1 не уменьшается. Если у пациента нарушены функции почек (пациент находится на диализе), то рекомендуется доп прием в дозе двести мг после каждой процедуры; не требуется коррекции при Cl креатинина ≥двадцати мл/мин. Стоит отказаться от управления транспортом при возникновении сонливости.