Гливек (Иматиниб) капс. 100 мг №120 уп. контурн. яч.12 пач. картон.10

Дозировка

Доза, которая назначается пациенту, зависит от формы заболеваний и их стадии. Обычная доза при лечении системного мастоцитоза, в стадии бластного криза и при акселерации, во время терапии миелодисплатических заболеваний составляет 400-600 мг препарата.

Для маленьких детей, возраст которых более двух лет, доза рассчитывается с учетом веса тела и площади его поверхности. Для детей суточная доза Гливек не должна превышать 340мг/м2 тела.

Пациенты, у которых диагностирована неоперабельная форма дерматофибросаркомы или рецидивирующая форма метастаз, принимают по 800 мг препарата в сутки.

Препарат необходимо принимать до тех пор, пока наблюдается положительный клинический эффект. Если состояние пациента ухудшается, о чем свидетельствуют лабораторные показатели, терапию с применением Гливек следует отменить совсем.

Характеристика и форма выпуска

 Лекарственный препарат Гливек относится к группе противоопухолевых средств на синтетической основе. Название препарата ,которое используется в международной фармацевтике, - Иматиниб, в соответствии с основным действующим веществом. Проявляет высокую эффективность при лечении раковых заболеваний, оказывая подавляющее действие на развитие лейкозных опухолевых клеток. Рекомендуется назначать препарат для монотерапии для достижения большего эффекта.

Прием препарата способствует активизации роста клеток тромбоцитов, а также стимуляции развития клеток стволовых.

В аптеки препарат Гливек поступает в капсулах с содержание 50 мг или 100 мг действующего вещества. Капсулы из непрозрачного материала, в них содержится порошок светло-желтого или белого цвета.

 Показания для назначения препарата

Гливек назначается при диагностировании хронического миелолейкоза в различных его фазах (разрешается назначать и детям, и взрослым). Имеются показания для приема в случаях опухолевых образований в желудочно-кишечном тракте в случае невозможности проведения операции по их удалению.

Гливек может быть назначен после проведенного терапевтического лечения бластного криза с применением интерферона-альфа.

Препарат выписывается пациентам с рецидивирующими миелодисплатическими заболеваниями, которые вызваны процессом генных перестроек рецепторов роста кровяных тромбоцитов.

Состав препарата Гливек подходит для лечения системного мастоцитоза, хронического эозинофильного лейкоза. Терапию с помощью этого препарата выбирают при неоперабельных формах опухолевых образований и при метастатических злокачественных опухолей гастроинтестинальной формы.

Гливек используется в качестве терапии при метастатической дерматофибросаркоме (только для взрослых).

Способ применения

принимают вместе с пищей, - так можно уменьшить воздействие компонентов препарата на органы желудочно-кишечного тракта. Каждую капсулу нужно запить водой в количестве не менее, чем 250 мл (полный стакан). Если врачом назначена суточная доза в 400 мг или 600 мг, то пациент может принимать ее за один раз. При дозировке в 800 мг необходимо поделить ее на две части и принять в течение суток через равные промежутки времени.

В случае лечения детей с использованием препарата Гливек содержимое капсулы можно развести в яблочном соке или чистой, негазированной воде.

Лечение препаратом может быть отменено в случае, если при анализах обнаружено повышенное число нейтрофилов, превышающее 1500 мкл, а также тромбоциты, число которых достигает и превышает 75000 мкл.

Взаимодействие с другими препаратами

Медицинские препараты, которые являются ингибиторами изофермента типа CYP3A4, могут способствовать увеличению концентрации иматиниба в крови и замедлению процесса его метаболизма.

Препарат не рекомендуется сочетать с лекарствами, в составе которых есть парацетамол, а также с его чистой формой.

Противопоказания

Лечение препаратом Гливек не назначается пациентам, у которых повышена чувствительность к компонентам препарата, в частности к активному веществу – иматинибу. Препарат противопоказан беременным женщинам, кормящим мамам. Период лактации следует прервать, если отказ от терапии невозможен. Детям до наступления двухлетнего возраста прием препарата запрещен, так как возможные реакции организма до сих пор не изучены.

особого наблюдения врача при терпи Гливеком требуют пациенты с острой почечной недостаточностью, нарушениями работы печени, сердечнососудистыми болезнями. Больным, которые регулярно проходят гемодиализ, лечение Гливеком также запрещено.

 Особые предостережения

Состав препарата обуславливает его высокую токсичность, что не может не отразиться на состоянии печени. Об этом может свидетельствовать увеличение уровня билирубина в крови. Повышенная токсическая реакция у пациентов может проявиться в первый-второй месяц с момента начала приема препарата. Были отмечены случаи, когда острый холестатический гепатит и печеночная недостаточность становились причинами летального исхода.

Побочные действия

Прием препарата может сопровождаться развитием ряда инфекционных заболеваний, например, герпеса (простого или опоясывающего), пневмонии, сепсиса. Возможно инфицирование органов дыхания, а также гастроэнтерит.

В работе кровяной системы также наблюдаются нарушения: развивается анемия, нейтропения, угнетение процесса кровообразования в костном мозге. У пациентов диагностировались снижение аппетита или наоборот, его резкое повышение, увеличение мочевины в крове, что приводило к подагре.

При лечении Гливеком пациенты жаловались на бессонницу, изменение вкусовых ощущений, слабость и головные боли, частичное помутнение сознания и усталость. В редких случаях наблюдался отек мозга, колебания артериального давления. Больные отмечали сонливость, повышение потоотделения, отечность и нарушение выведения жидкости из организма.

В некоторых случаях отмечались боли в области шеи и горла, тошнота, расстройство стула, приводящее к запору или диарее, боли разного характера в области живота.

Воздействие компонентов препарата на печень приводит к повышению уровня печеночных ферментов, желтухе, гепатиту.

 В области желудочно-кишечного тракта могут наблюдаться кровотечения, появляются язвы, обостряется гастрит. Больные часто жалуются на колебания веса тела, спазмы мышц, боли в суставах.

 На поверхности кожи могут появляться сыпь, покраснение, аллергический зуд.  редких случаях обнаруживается некролиз на фоне токсического воздействия.

Гливек может провоцировать нарушения работы сердечнососудистой системы, в частности учащение сердцебиения, сердечную недостаточность, стенокардию, повышается вероятность инфаркта.

 Нежелательные побочные явления проявляются со стороны органов дыхания: в частности пневмония, недостаточность органов дыхания.

У женщин возможно нарушение фертильности, появление кровотечения яичников. 

Довольно частым и распространенным побочным эффектом при приеме Гливека является задержка жидкости и связанные с этим отеки.

Примечание

Условия хранения

 Препарат хранится не больше трех лет при обычной комнатной температуре в месте без яркого солнечного освещения.