h1

Дозировка

При ингибиторной гемофилии (А, В) вводить НовоСэвен нужно как можно быстрей. Начальная доза его составляет 90 микрограмм на 1 кг массы тела пациента, введение – струйное внутривенное. Длительность терапии и промежутки между введением препарата зависят от тяжести кровотечения, от вида хирургического вмешательства или характера инвазивной процедуры.

Способ применения

Препарат вводят до наступления гемостаза через каждые 2-3 часа. Терапия может продолжаться и после прекращения кровотечения, но промежутки постепенно должны увеличиваться до 4 – 12 часов (постепенно, прибавляя по 2 часа).

Легкие и средние кровотечения в мышцы, суставы, слизистые оболочки и кожу в амбулаторных условиях хорошо контролируются ранним введением 90 мкг препарата на килограмм массы тела. Для гемостаза показано введение от 1 до 3 доз препарата каждые 3 часа, еще одна разовая доза может быть назначена для того, чтобы поддержать эффект. Амбулаторное лечение должно длиться не более суток.

При кровотечениях тяжелой степени тяжести начальная доза препарата также 90 микрограмм на килограмм массы тела. Начальная доза может быть введена еще при транспортировке в больницу. Дальнейшие действия и доза лекарства будут зависеть от тяжести кровотечения и его типа. До того, пока пациенту не станет клинически лучше, препарат должен вводиться каждые 2 часа.  Если есть необходимые показания к продолжению терапии, она может продлиться 1-2 дня с интервалами до 3 часов, продолжение лечения должно проходить с увеличением интервалов максимум до 12 часов (4, 6, 8) за все время лечения. Общая продолжительность такого лечения может составлять более 3 недель в зависимости от показаний.

Перед инвазивным вмешательством или хирургической операцией сначала вводится минимальная доза препарата – 90 мкг/кг массы тела пациента. Следующая доза должна быть введена через 2 часа, после этого введение препарата должно производиться каждые 2 или 3 часа в течение 24-48 часов. Это будет зависеть от того, какое вмешательство было проведено и от самочувствия пациента. При несерьезной операции длительность лечения составит 6-7 суток (от двух- до четырехчасовых интервалов, которые будут постепенно увеличиваться до 6-8 часов). Более серьезная операция может потребовать введения препарата в течение двух или трех недель, пока не заживет рана.

Дефицит фактора VII  лечится по 15-30 мкг препарата на килограмм массы тела пациента примерно через каждые 5 часов до наступления клинического улучшения. Продолжение лечения и дозы препарата назначаются в зависимости от индивидуальных показателей состояния больного.

Тромбастения Гланцмана лечится по следующей схеме: для контроля кровотечений и их профилактики при инвазивных процедурах или операционных вмешательствах рекомендуется начать ввоить НовоСэвен по 90 мкг/кг массы тела примерно каждые два часа. Гемостаз наступает от 3-4 доз. Лучше всего подойдет болюсный внутривенный способ введения.

Взаимодействие с другими препаратами

Нет точных данных о взаимодействии препарата НовоСэвен с концентратами факторов свертывания. Не рекомендовано одновременное использование НовоСэвен и активированный или неактивированных концентратов протромбинового комплекса. Также мало изучено взаимодействие этого препарата с антифибринолитиками, следовательно не рекомендовано их комбинирование. НовоСэвен запрещено разбавлять инфузионными растворами и не рекомендуется ставить капельно.

Противопоказания

Препарат противопоказан людям с гиперчувствительностью к прионным белкам (мышей, коров, хомяков), а также лицам, имеющим индивидуальную непереносимость компонентов препарата. 

Побочные действия

1. Реакции системы свертывания крови: коагулопатии, повышенный протромбин, редкие случаи кровотечения связанные с недостаточной дозой препарата или низкой эффективностью в данном случае.

2. Сердечно-сосудистая система: крайне редки случаи инфаркта миокарда, венозный тромбоз.

3. Пищеварительная система: явления тошноты или повышение показателей АЛТ и ЩФ.

4. Центральная нервная система: отмечены редкие случаи цереброваскулярных нарушений (возникновение инфаркта или ишемии мозга).

5. Другие возможные проявления: кожная сыпь, лихорадка, повышение уровня ЛДГ, болевые ощущения в области инъекции, низкая эффективность медикамента.

В исследованиях, проведенных позже, были обнаружены и такие реакции, как артериальный и венозный тромбоз глубоких вен с осложнениями, различные аллергические реакции, возникновение антител к фактору VII у лиц с дефицитом фактора VII, также был отмечен единичный случай ангионевротического отека больных тромбастенией Гланцмана.

Примечание

Препарат требует станционарного введения в случае, если кровотечение высокой степени тяжести. Использование НовоСевен на дому при легких или средних формах кровотечений требует контроля врача-гематолога. Если более 24 часов не удается остановить кровотечение, показана немедленная госпитализация.

При таких состояниях, как тяжелый атеросклероз, размозженные раны и прочие, отмеченные высоким высвобождением тканевого фактора, применение НовоСэвен может вызвать развитие тромбов или синдрома ДВС (диссеминированного внутрисосудистого свертывания). Больным, находящимся в группе риска развития синдрома ДВС, необходимо тщательное наблюдение лечащего врача и лабораторный контроль.

Необходимо строгое наблюдение и за пациентами с тяжелым аллергологическим анамнезом.

Не проводилось исследований по применению дозы в 270 мкг/кг массы тела на пожилых пациентах.

Необходим контроль протромбинового времени и поведения  фактора VII до введения НовоСэвен и после для выявления антител. Если кровотечение продолжается в течение длительного времени, а активность фактора VII ниже необходимого уровня, то следует сделать анализ, выявляющий появление антител.

Особого внимания и осторожности требует применение препарата кормящими и беременными женщинами.

Условия хранения

Температурный режим для хранения препарата должен быть от 2°С до 8°С. Беречь препарат от попадания прямых солнечных лучей. Использовать только оригинальную упаковку. Хранить подальше от детей и не замораживать.

Срок годности

Если препарат хранится в заводской оригинальной упаковке, то его можно использовать в течение 3 лет. Не смотря на то, что НовоСэвен при температуре 25°С в течение 24 часов не меняет своего химического состава после разведения, рекомендовано использовать его сразу после разведения. Запрещено использование препарата по истечению срока годности, указанного на упаковке.