Велкейд ( Бортезомиб* ) 3.5мг.

Производитель: Janssen-Cilag (Бельгия)

Инструкция к препарату

10000руб.

Срок годности уточняйте у фармацевта

Дозировка

1.3 мг/м2 площади поверхности тела 2 раза в неделю в течение 2 недель

Способ применения

Характеристика и форма выпуска

Препарат Велкейд предназначен для противоопухолевой терапии. Основное терапевтическое действие оказывает бортезомиб – активное вещество, масса которого во флаконе с разовой дозой составляет 3,5 мг. Велкейд еще называют модифицированной борной кислотой, способствующей активации протеасом, которые не дают активно развиваться опухолевым клеткам. Прием препарата способствует сокращению числа цитокинов, вызывающих рост миеломных (опухолевых) клеток.

Препарат доказал свою высокую эффективность при замедлении развития множественной миеломы.

В аптеки Велкейд поступает в стеклянных флаконах, содержащих 3,5 мг лиофилизированного порошка для приготовления раствора. Порошок имеет белый оттенок. В готовом виде раствор не должен содержать посторонних примесей и менять оттенок.

 Показания для назначения препарата

Велкейд назначается при диагностированной множественной миеломе для перволинейной терапии в сочетании с другими препаратами комплексно, а также при мантийно-клеточной лимфоме у пациентов, которые проходили первую линию лечения.

 Способ применения

Приготовленный раствор предназначен для введения внутривенным способом. Введение осуществляется струйно, медленно, разовая доза вводится 4-5 секунд с помощью центрального или периферического венозного катетера. Инъекции производятся два раза в течение недели, между каждой из них должно проходить не менее 72 часов.

Продолжительность одного курса терапии Велкейдом – 21 день, затем назначается 10 дней перерыва. После повторения трех или пяти циклов лечения пациентам назначается клинический анализ, по которому можно делать выводы об эффективности приема препарата.

Если клинический ответ после терапии Велкейдом считается неполным, курс продлевается до восьми циклов. Если клинический ответ признан полным, дополнительно назначается два дополнительных цикла.

При использовании препарата необходимо строгое соблюдение асептики, так как в его составе не содержится консервантов. Полное растворение порошка происходит не более, чем две минуты.

Корректировка назначенной дозы препарата проводится лечащим врачом в случае диагностирования невропатических болей, невропатии и при прочих симптомах токсического эффекта. Препарат отменяется полностью, если риск, связанный с его приемом, выше, чем ожидаемая польза.

Взаимодействие с другими препаратами

Препарат может назначаться в комплексной терапии с противорвотными и противодиарейными лекарствами. Пациенты, проходящие терапию при сахарном диабете, должны наблюдаться у врача, так как возможны гипо- или гипергликемия.

Другие препараты для лечения опухолевых образований сочетать с Велкейдом запрещено.

Противопоказания

Велкейд не назначается беременным женщинам, матерям, которые кормят грудным молоком новорожденных. Не проводилось исследований относительно приема препарата маленькими детьми, поэтому им терапия Велкейдом не назначается.

Препарат не рекомендуется принимать при повышенной чувствительности к основному веществу и дополнительным компонентам.

В особом наблюдении нуждаются пациенты, у которых имеются заболевания почек и нарушения функции печени.

 Особые предостережения

Поскольку препарат предназначен для противоопухолевой терапии, лечение может быть назначено исключительно врачом-специалистом. Перед назначением лекарства проводится полный клинический и лабораторный анализ крови пациента, по которому определяется содержание тромбоцитов и проверяется лейкоцитарная формула.

После назначения препарата обычно к 10-11 циклам наблюдается критически низкое содержание тромбоцитов. Врач может принять решение о временной отмене приема Велкейда.

Лечение препаратом Велкейд может провоцировать тошноту и рвоту, поэтому рекомендуется в комплексную терапию включать противорвотные лекарственные средства, а также средства против диареи. В случае появления этих побочных явлений необходимо следить, чтобы у пациентов не началось обезвоживание: проводятся регидратационные процедуры восстановление водно-электролитного баланаса.

Если наоборот, жидкость из организма выводится плохо, пациентов наблюдают на предмет развития гипотонии и сердечной недостаточности.

Побочные действия

Прием лекарственного препарата Велкейд может сопровождаться появлением нежелательных эффектов со стороны различных систем органов.

Зафиксированы случаи тромбоцитопении, нейтропении, анемии и другие нарушения со стороны лимфатической системы.

Часто у пациентов отмечается расстройство желудка, тошнота, запор, пропадает аппетит, ухудшается функция пищеварения. В некоторых случаях пациенты чувствовали изменение вкусовых ощущений.

Нередко терапия Велкейдом сопровождается головными болями, невропатическими явлениями, судорогами, помутнением сознания, расстройством нервной системы.

Препарат может вызывать панкреатит и паралитический илеус, боли в области живота неизвестного происхождения.

Нередко пациенты жалуются на потерю остроты зрения, появление одышки и спазматического кашля. В сердечнососудистой системе отмечалась гипотония, понижение артериального давления, острая недостаточность.

На кожных покровах препарат провоцирует зуд, сыпь, покраснения, появляющиеся вследствие аллергической реакции и невосприимчивости компонентов препарата.

Велкейд провоцирует снижение уровня натрия в составе крови.

Терапия препаратом Велкейд может сопровождаться обезвоживанием или наоборот, застоем лишней жидкости.

В отдельных случая зафиксировано резкое колебание температуры тела, обморочные состояния, потеря слуха, лихорадочное состояние, потеря сил. 

Примечание

Велкейд является годным к употреблению на протяжении двух лет при условии хранения в оригинальной и невскрытой упаковке. Готовый раствор разрешается хранить на протяжении восьми часов при обычной температуре и средней освещенности.