Гикамтин ( Топотекан ) лиоф. д/р-ра д/инф. 4 мг фл. 5 мл №5 уп.

Дозировка

При внутривенном введении взрослым при дозе ноль целых пять десятых мг/м2 на протяжении тридцатиминутной инфузии и в течении пяти дней  AUC пропорционально увеличивалась увеличению дозы. Тридцать пять процентов составляет связывание с белками. Метаболизм происходит в печени. При стандартном введении дозы, двадцать - шестьдесят процентов дозы вводимой выводится с мочой в виде неизменном. Если препарат применяю пациенты с почечной недостаточностью, то плазменный клиренс уменьшается на шестьдесят семь процентов. Если у таких пациентов КК больше или равен сорока мл в минуту, то коррекции не требуется. Рекомендуемая для них доза (если КК двадцать и до тридцати девяти) это семьсот пятьдесят мкг/м2 в сутки. Для тех пациентов, у кого нарушены функции печени, специального подбора дозы не требуется. Но у них плазменный клиренс лактона топотекана снижается на шестьдесят семь процентов, а общий на десять процентов по сравнению с контрольной группой. Теперь поподробней о дозировке. Это тридцатиминутные внутривенные инфузии. При назначении этого препарата количество нейтрофилов должно быть больше полторы тысячи мкл, тромбоцитов должно быть больше ста тысяч мкл, в уровень гемаглобина больше должен быть девяти г/дл. Для пациентов, у которых рак легких или рак яичников назначают по полтора мг/м2. поверхности тела каждый день на протяжении пяти дней и с интервалом в три недели. Чтобы достигнуть хорошего результата необходимо проводить курс как миниму четыре раза. Время наступления эффекта у больных с раком яичников — это восемь тире одиннадцать недель, а у второго типа шесть недель. Приблизительно у восемнадцати процентов первых эффект уже есть после пяти курсов терапии. Повторный курс возможен только тогда, когда у больного показатели нейтрофилы больше тысячи мкл, тромбоцитов больше ста тысяч, а гемаглобин больше девяти г/дл. Если выражена нейтропениия в на протяжении семи дней или даже больше, то следует уменьшить дозу препарата до одной целой двадцать пять сотой  мг/м2/сут или даже до одного мг/м2/сут. Либо последующее лечение проводить совместно с назначением гранулоцитарного колониестимулирующего фактора (с шестого дня и не раньше чем через сутки после окончания терапии топотеканом). Если все сохраняется, то дозу уменьшить. Если у пациента рак шейки матки, то рекомендуемая доза составляет ноль целых семьдесят пять сотых мг/м2 в первые три дня. Ви первый день проводят инфузию цисплатином (доза пятьдесятмг/м2 ). Повтор идет каждый двадцать один день. Шесть курсов. Если нет признаков прогрессирования, то отменить лечение. Не забывать про продолжение лечения только после того, как все показатели будут в норме. Если терапия комбинированная и назначен гикамтин и циспластин для лечения рака матки, то лечение можно начинать только тем пациентам, у которых концентрация креатинина в плазме не превышает полтора мг/дл.Если превышен, то необходимы рекомендации по уменьшению дозы, либо даже по отменен дозы. Детям применять этот препарат не рекомендуется.

Способы приготовления раствора просты. Содержимое флакона растворяется в четырех мг для инъекций до концентрации в один мг/мл. Потом раствор необходимо разбавить раствором натрия хлорида (ноль целых девять десятых процента) либо пятипроцентным раствором  декстрозы (концентрация должна быть двадцать пять — пятьдестя мкг/мл. Что касается передозировки, то здесь симптомы проявляются такие как угнетение костного мозга и стоматит. Лечение должно проводится симптоматическое.

Способ применения

Гикамтин — препарат, который входит в группу противоопухолевых препаратов. Его лекарственная форма — это лиофилизат, который используют для приготовления инфузий.

Для инфузий. Вещество: топотекан. Его содержится в одном флаконе четыре мг. Что касается вспомогательных веществ, то это винная и хлористоводородная кислоты, маннитол и натрия гидроксид. Как уже было сказано это противоопухолевый препарат, его ферменты участвуют активно в репликации Днк. Само вещество топотекан останавливает ковалетный комплекс фермента и спиральной и расщепленной Днк.

Взаимодействие с другими препаратами

если одновременно применяется с иными цитотоксическими средствами — это могут быть паклитаксел или этопозид – то может усилится миелосупрессия. Если одновременно с препаратами платины, то все будет зависеть от последовательности. Если например назначают в первый день терапии, то следует применять только уменьшенные дозы, чем при назначении на пятый день. На фармакокинетические параметры не оказывает применение с такими препаратами, как  гранисетроном, морфином или кортикостероидами.

Противопоказания

Препарат нельзя использовать и при беременности, и при лактации. И мужчины, и женщины должны пользоваться надежными методами контрацепции при проведении терапии.

Побочные действия

длительное применение токсического действия не вызывает. Но они могут выражаться в эффектах со стороны кроветворения: это могут быть нейтропения, фебрильная нейтропения, лейкопения. Также замечены тромбоцитопения и анемия. Редкими побочными эффектами могут быть выраженные кровотечения, которые будут обусловлены тромбоцитопенией. Побочные эффекты со стороны пищеварения традиционны: это и диарея, тошнота и рвота. Также запор, стоматит, анорексия. Замечены и дерматологические реакции. Частым признаком становится алопеция. Иными сопутствующими эффектами могут быть повышенная температура, утомляемость, слабость, сепсис.

Что касается сроков годности препарата, то он составляет три года. Препарат необходимо хранить в месте, которое недоступно для детей и при температуре не выше тридцати градусов. Еще раз про показания к применению: это, во-первых, мелко клеточный рак легкого, во-вторых — рак яичника. И в-третьих, это рецидивирующий или персистирующий рак шейки матки, который не поддается  хирургическому вмешательству и также не поддается лучевой терапии, которая в составе комбинированной терапии с цисплатином.

Противопоказаниями могут служить помимо беременности и периода лактации, - это детский возраст; угнетение функций головного мозгу, и повышенная чувствительность.

Все лечение этим препаратом должно проводиться при тщательном наблюдении специалиста, который имеет опыт с противоопухолевыми препаратами. В качестве первой линии терапии назначение монотерапии не рекомендовано. Гематологическая токсичность препарата полностью зависима от его дозы, поэтому необходимы постоянные анализы крови, где будет определены уровни гемоглобина, гематокрита, подсчета количества лейкоцитов, нейтрофилов и тромбоцитов. Если идет сочетание с иными цитотоксическими препаратами, то доза должна быть скорректирована.

Примечание

При попадании на кожу промыть большим количеством воды. У препарата, есть такие нежелательные эффекты как утомляемость и сонливость, поэтому от управления автомобилем следует отказаться, также как и от работы, где нужна быстрая реакция. Продажа препарата осуществляется только по рецепту.

Все выше предложенное описание не для лечения без участия врача.