Препарат Герцептин - купить лекарство Герцептин 440 мг по выгодной цене

Дозировка

Форма выпуска и состав

Герцептин выпускается в стеклянных прозрачных флаконах в комплекте вместе с растворителем. Растворитель также содержится во флаконе, и состоит из бактериостатической воды, которая содержит 1,1 процент бензилового спирта, служащего антимикробным консервантом. Выпускается Герцептин в картонной пачке, где находится один флакон с растворителем и еще один флакон с препаратом.

Основное действующее вещество Герцептина – трастузумаб. К вспомогательным веществам относятся: полисорбат 20; L-гистидин; α,α-трегалоза (дигидрат); L-гистидина гидрохлорид. Также в комплект входит лиофилизат для изготовления концентрата, используемого при создании раствора для инфузий.

Основные показания к применению

Герцептин показан к применению при метастатическом РМЖ, сопровождаемом опухолевой гиперэкспрессией HER2. Используется препарат в качестве монотерапии, применяемой после одной или сразу нескольких схем химиотерапии; вместе с доцетакселом или паклитакселом, если химиотерапии не было перед этим (то есть, в качестве первой линии терапии); в случае положительных гормональных рецепторов Герцептин используется совместно с ингибиторами ароматозы.

Также препарат применяется в качестве адъювантной терапии при ранних стадиях рака молочной железы, сопровождаемых опухолевой гиперэкспрессией HER2. Делается это после проведенного хирургического вмешательства, окончания адъювантной или неоадъювантной химиотерапии, а также лучевой терапии.

Применение в период беременности и период кормления грудью

Воздействие Герцептина на плод и выделение препарата с грудным молоком недостаточно изучено. Исследования по приему Герцептина беременными женщинами не проводилось. Необходимо избегать прием препарата в период беременности, за исключение случаев, когда преимущества терапии потенциально превышают возможную угрозу для плода.

Необходимо избегать кормления грудью на протяжении шести месяцев с момента последнего введения препарата. Это связано с тем, что иммуноглобулины, к которым и относится Герцептин, секретируются непосредственно в грудное молоко, но никаких данных, которые подтверждали бы повреждающее воздействие на ребенка, не имеется.

Исследования репродуктивности, проводимые на обезьянах, которые получали дозу препарата в двадцать пять раз большую, чем недельная поддерживающая доза для человека не показали тератогенного действия Герцептина. Во время ранних и поздних сроков формирования плода было замечено проникновение трастузумаба непосредственно через плаценту и доказано, что он секретируется непосредственно в грудное молоко. На детенышей обезьян наличие в сыворотке трастузумаба не оказало на рост и развитие в месячный период отрицательного влияния.

В составе бактериостатической воды содержится консервант – бензиловый спирт, который оказывает токсическое воздействие на новорожденных, а также детей до трех лет.

Способ применения

До начала лечения обязательно проводится тест на опухолевую экспрессию HER2. Вводят Герцептин только внутривенно капельно. Запрещено вводить препарат болюсно или внутривенно струйно. Из-за возможной агрегации белка, Герцептин несовместим вместе с пятипроцентным раствором глюкозы. Также его нельзя смешивать и с другими лекарствами.

Взаимодействие с другими препаратами

У человека специальные исследования по взаимодействию Герцептина и других препаратов не проводилось. Во время клинических исследований клинические взаимодействия при одновременном приеме различных препаратов не отмечалось.

Противопоказания

Герцептин противопоказан при повышенной чувствительности к трастузумабу, а также другим компонентам препарата, включая и бензиловый спирт. Препарат необходимо с осторожностью принимать при ИБС, сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, сопутствующих заболеваниях легких, а также метастазах в легкие.

Стоит избегать приема Герцептина при предшествующей терапии кардиотоксичными лекарственными средствами, включая циклофосфамиды и антрациклины.

К противопоказаниям также относятся лечение на ранней стадии рака молочной железы, сопровождаемого опухолевой гиперэкспрессией HER2, которая наблюдается у пациентов, имеющих в анамнезе подтвержденную застойную сердечную недостаточность; пациентов с аритмиями, которые резистентны к терапии; с клинически выраженными пороками сердца; со стенокардией, которая требует медикаментозной терапии; при артериальной гипертензии, резистентной к терапии; если по данным ЭКГ имеется трансмуральный инфаркт миокарда.

Поскольку эффективность и безопасность приема Герцептина для детей не установлена, то данный фактор также служит противопоказанием к применению.

Побочные действия

Возникновение побочных действий возможно у пятидесяти процентов больных. Наиболее часто встречающиеся побочные явления – это инфузионные реакции.

При первой инфузии часто бывают – озноб, тошнота, лихорадка, боли, рвота, головные боли, кашель, тремор, одышка, головокружение, гипертензия, слабость, кожная сыпь. Редко проявляются – хрипы в легких, артериальная гипотензия, тахикардия, бронхоспазм, респираторный дистресс-синдром, снижение насыщения кислородом гемоглобина.

У организма в целом отмечаются: дискомфорт и боли в грудной клетке, слабость, лихорадка, боли в груди, озноб, мукозит, периферические отеки, лимфангиэктатический отек, увеличение веса, гриппоподобный синдром. К редким проявлениям относятся: боли в спине, катетер-ассоциированные инфекции, недомогание, инфекции, боли в плечах, снижение веса, боли в районе шеи, грипп. Иногда могут быть сепсис и кома.

У органов пищеварения отмечаются: диарея, рвота, тошнота, запор, дисгевзия, гастрит, стоматит, боли в животе, гепатотоксичность, боли в эпигастрии. Иногда – желтуха, печеночная недостаточность, панкреатит.

У костно-мышечной системы отмечаются: миалгия, артралгия, оссалгия, боли в конечностях, судороги и спазмы мышц.

У кожи и ее придатков отмечаются: эритема, сыпь, нарушение структуры ногтей, алопеция, онихорексис. Реже отмечаются зуд, сухость кожи, потливость, макулопапулезная сыпь, акне. В единичных случаях могут быть крапивница, рожистое воспаление, дерматит, фиброзное воспаление у подкожной клетчатки.

У сердечно-сосудистой системы отмечаются: приливы, артериальная гипотензия, вазодилатация, суправентикулярная тахикардия, сердечная недостаточность, сердцебиение, кардиомиопатия, застойная сердечная недостаточность. Редко бывает: выпот в перикарде, уменьшение фракции выброса, цереброваскулярные расстройства, брадикардия, перикардит, кардиогенный шок, артериальная гипертензия.

У системы кроветворения отмечаются: тромбоцитопения и лейкопения, а также очень редко бывают фебрильная нейтропения, гипопротромбинемия, нейтропения, лейкемия.

У нервной системы отмечаются: гипестезии, парестезии, анорексия, головная боль, мышечный гипертонус. Также могут быть депрессия, тревога, головокружение, сонливость, периферическая невропатия, бессонница, заторможенность, тремор, парез, атаксия. В единичных случаях наблюдается отек мозга, нарушения мышления, менингит.

У органов дыхания отмечаются: кашель, боли в гортани и горле, одышка, носовое кровотечение, назофарингит, выделения из носа. Также могут быть удушье, ринит, нарушение функции легких, фарингит, синусит, плевральный выпот, снижение насыщенности гемоглобина кислородом, инфекция верхних дыхательных путей. Еще реже встречаются бронхоспазм, острый отек легких, респираторный дистресс-синдром, дыхательная недостаточность. В единичных случаях могут быть – отек гортани, гипоксия, пневмония, легочные инфильтраты, пневмофиброз, пневмониты.

У мочеполового тракта отмечаются: цистит, дизурия, инфекции мочевыводящих путей. В единичных случаях могут быть почечная недостаточность и гломерулонефропатия.

Со стороны органов зрения может быть конъюнктивит и повышенное слезоотделение, а со стороны органов слуха – глухота.

Также могут редко наблюдаться реакции гиперчувствительности: ангионевротический отек, аллергические реакции, анафилактический шок.

Что касается инфузионных реакций, то такие симптомы зачастую выражены в умеренной или слабой степени, а во время повторных инфузий Герцептина возникают редко. Их можно купировать жаропонижающими средствами или анальгетиками. Инфузионные реакции на препарат, которые проявляются артериальной гипотензией, одышкой, бронхоспазмом, появлением в легких хрипов, снижением насыщенности гемоглобина кислородом, тахикардией, а также респираторным дистресс-синдромом, иногда могут быть достаточно тяжелыми и потенциально приводить к неблагоприятному исходу.

Во время терапии Герцептином вполне возможно развитие признаков сердечной недостаточности: усиление кашля, одышка, отек легких, ортопноэ, трехчленный ритм и снижение фракции выброса.

При терапии Герцептином достаточно редки проявления гематотоксичности. Анемия третьей степени, тромбоцитопения и лейкопения отмечаются у менее одного процента больных. Гематотоксичность четвертой степени не наблюдалась.

Передозировка

При проведении клинических исследований случаев передозировки Герцептином не отмечалось. Введение препарата в разовых дозах превышающих 10 мг/кг не было изучено.

Примечание

Препарат подготавливается к введению в асептических условиях. Один флакон Герцептина разводят в двадцати миллилитрах бактериостатической воды, которая поставляется вместе с препаратом. Таким образом, получается концентрат раствора, который пригоден для многократного введения. Следует избегать применения других растворителей.

Следует осторожно обращаться с Герцептином при приготовлении раствора. При избыточном образовании пены, возникшей при разведении или же встряхивании растворенного Герцептина, вполне возможны трудности по набору из флакона нужной дозы препарата.

Хранится флакон с приготовленным концентратом раствора Герцептина в течение двадцати восьми дней при температуре от двух до восьми градусов Цельсия. В том случае, если Герцептин разводится без консерванта, то его следует использовать немедленно. Концентрат нельзя замораживать.

 Срок годности – три года.