Темодал капс. 100мг, 5шт.

Дозировка

Способ применения и дозировка препарата

Темодал принимают внутрь, на голодный желудок, за час до приема пищи. Капсулу следует проглатывать, не разжевывая, запивая стаканом воды.

 Дозу 200 мг/ кв.м один раз в день рекомендовано принимать взрослым и детям (от 3 лет), которым не проводилась химиотерапия. Пятидневный курс лечения в пределах 28-дневного цикла. Пациентам, подвергшимся химиотерапии, показано принимать по 150 мг/кв.м один раз в день. Начиная со второго цикла, дозировка увеличивается до 200 мг/кв.м, но только в случае, если абс. число нейтрофилов больше или равно 1.5 тыс/мкл, а тромбоцитов – от 100 тыс/мкл. Длительность лечения – максимум 2 года.

Лечение первичной мультиформная глиобластома у пациентов старше 18 лет начинается с дозировки 75 мг/кв.м и проводится параллельно с лучевой терапией. Прием проводится в течение 42 дней, ежедневно. Дозу не следует уменьшать. Прекращение приема препарата возможно в случае индивидуальной непереносимости.

В течение лечения есть необходимость в еженедельном контроле формулы крови и подсчета общего числа клеток.

Способ применения

Описано выше

Взаимодействие с другими препаратами

Ранитидин. Совместный прием этих препаратов не оказывает особенного влияния на всасываемость Темодала.

Дексаметазон, фенитоин, ондансетрон, прохлорперазин, карбамазепин, блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов, фенобарбитал. Одновременный прием любого из этих препаратов с темозоломидом не меняет его клиренса.  

Вальпроевая кислота. Вызывает несильно заметное, но значимое в статистическом сегменте понижение клиренса темозоломида.

Воздействие Темодала на выведение и метаболизм других лекарственных препаратов не изучалось. Это связано с тем, что вероятность его влияния на фармакокинетику других препаратов очень мала, так как он имеет плохую связь с белками и не метаболизируется в печени.

Другие лекарственные средства и вещества, влияющие на костный мозг. Совместное применение их с Темодалом не рекомендовано, так как может увеличить риски миелосупрессии.

Противопоказания

1. Признаки выраженной миелосупрессии;

2. Беременность и период грудного вскармливания;

3. Возраст до 3 лет при рецидивирующей или прогрессирующей злокачественной глиоме;

4. Возраст до 18 лет при мультиформной глиобластоме выявленной впервые или злокачественной меланоме;

5. Гиперчувствительность к действующему веществу, дакарбазину или любому другому компоненту препарата;

6. Наличие редких заболеваний, передающихся по наследству - непереносимость галактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция и дефицит лактазы;

С осторожностью Темодал назначается пожилым пациентам (от 70 лет) и людям с выраженной почечной или печеночной недостаточностью.

Побочные действия

Возможны такие реакции, как приступы тошноты, рвота, головные боли, повышение утомляемости организма, ухудшение аппетита, диарея, сонливое состояние, астения, различные высыпания на коже, лихорадочные явления, болевые ощущения в животе, головокружение, диспепсия, общее недомогание, алопеция, парестезии, вкусовые изменения, озноб, одышка, зуд, а также угнетение костномозгового кроветворения – развитие тромбоцитопении или нейтропении.

Примечание

Необходимую дозу нужно принимать, используя минимальное количество капсул Темодала;

Женщины в репродуктивном возрасте должны позаботиться о надежной контрацепции во время терапии и в течение 6 месяцев после окончания ее;

Лечение необходимо немедленно начать при абсолютном числе нейтрофилов больше или равно 1500/мкл, а тромбоцитов – больше или равно 100 000/мкл. Через 21 день после приема первой капсулы следует провести полный анализ крови. Такой анализ будет проводиться каждую неделю до тех пор, пока абсолютное число нейтрофилов не станет больше 1500/мкл, а тромбоцитов более 100 000/мкл. При показателях абсолютного числа нейтрофилов ниже 1 000/мкл или числа тромбоцитов менее 50 000/мкл на любом этапе лечения – в следующем цикле терапии доза препарата обязательно снижается на одну ступень;

Пациентам с частыми приступами рвоты (от 5 и более в течение суток) должна быть назначена противорвотная терапия;

Во время приема Темодала стоит отказаться от вождения транспортного средства и работ, связанных с повышенным вниманием;

Не допускать поподания вещества, содержащегося в капсуле Темодала на кожу или слизистые оболочки. При возникновении такой ситуации – немедленно промыть большим количеством воды.

Условия и сроки хранения препарата

Темодал хранится в сухом месте, защищенном от детей, при температуре не менее 2° и не более 30°С в течение 2 лет. По истечении этого срока, принимать препарат не рекомендуется.